ranibizumab je lijek iz klase monoklonskih antitijela koji se koristi za liječenje makularne degeneracije.
Što je ranibizumab?
Lijek ranibizumab je fragment monoklonskog antitijela (Fab). Monoklonska antitijela su antitijela koja proizvode specifični stanični klon i mogu se pratiti samo do jednog B limfocita. Monoklonski imunološki aktivni proteini igraju važnu ulogu u dijagnostici, terapiji i istraživanju jer mogu vezati određeni broj molekula. Suprotno tome, fiziološki imunološki odgovor uvijek se sastoji od poliklonalnih antitijela.
Genentech je razvio i plasirao lijek ranibizumab. Genentech je podružnica švicarskih farmaceutskih tvrtki Novartis i Hoffman-La Roche. Lijek je prvi put odobren 2006. godine u SAD-u i Švicarskoj. Komisija je 2007. odobrila ranibizumab za sve zemlje EU. S izuzetkom Sjeverne Amerike, Novartis još uvijek ima jedina distribucijska prava.
Ranibizumab se proizvodi korištenjem rekombinantne DNA koja se genetičkim inženjeringom dobiva iz bakterije E. coli (Escherichia coli). Ranibizumab je fragment monoklonskog antitijela bevacizumab i sprječava stvaranje novih krvnih žila u oku. Slični aktivni sastojci također se sve češće koriste u terapiji raka.
Farmakološki učinak
Fragment monoklonskog antitijela ranibizumab ima visoki afinitet prema izoformama vaskularnog endotelnog faktora rasta (VEGF-A) i na taj se način veže na njih. Čini se da je VEGF-A ključna molekula u razvoju eksudativne degeneracije makule povezane s godinama. Zbog vezanja ranibizumaba, receptori VEGFR-1 i VEGFR-2 na površini endotelnih stanica se ne aktiviraju.
Budući da ranibizumab ima vrlo malu veličinu molekule, prolazi kroz sve slojeve mrežnice i na taj način postiže ono što je poznato kao koroidna neovaskularizacija (CNV). Kod makularne degeneracije te promjene imaju tendenciju krvarenja. Ranibizumab sprečava aktiviranje odgovarajućih receptora i na taj način inhibira rast koroidne neovaskularizacije. Kao fragment antitijela, ranibizumab smanjuje i rizik od upale mrežnice.
Primjena i upotreba u medicini
Ranibizumab se koristi za liječenje vlažne makularne degeneracije (AMD). Lijek se također koristi u slučaju pogoršanja vidne oštrine u kontekstu dijabetičkog makularnog edema. Kod AMD-a, takozvane koroidne neovaskularizacije formiraju se ispod mrežnice i brzo krvare. U posljednjoj fazi dijelovi mrežnice postaju ožiljci, tako da se često razvijaju ožiljci koji su podcrveni.
AMD brzo dovodi do sljepoće čitanja. Sposobnost čitanja se smanjuje, a percepcija kontrasta i vida u boji također su ograničeni. Prilagodba promijenjenim uvjetima osvjetljenja je teška, istodobno se povećava osjetljivost na odsjaj. U težim slučajevima mogu se javiti i oštećenja središnjeg vidnog polja. Dijabetički makularni edem javlja se kao dio metaboličke bolesti dijabetes melitus. Ako se ne liječi, ovaj edem može dovesti do teškog oštećenja vida ili čak potpunog gubitka vida.
U obje bolesti ranibizumab ubrizgava se u staklarni humor oka pod lokalnom anestezijom. Doza je obično 0,05 mililitara. Jedna injekcija daje se mjesečno prva tri mjeseca liječenja. U sljedećoj fazi pripravak se daje samo u slučaju ponovnog gubitka vida. U slučaju dijabetičkog makularnog edema, s druge strane, postoji mjesečna injekcija dok se ne postigne maksimalna oštrina vida. S obzirom da ga treba koristiti samo u aseptičnim uvjetima, samo kvalificirani oftalmolog može primijeniti aktivni sastojak.
Ovdje možete pronaći svoje lijekove
➔ Lijekovi za poremećaje vida i očne tegobeRizici i nuspojave
Problemi s očima uz plutače, osjet stranih tijela, bol i krvarenje su među najčešćim nuspojavama. Povećanje intraokularnog tlaka s glavoboljom ili arterijskom hipertenzijom može se također pojaviti tijekom liječenja ranibizumabom. Rijetko se događa infekcija očne šupljine ili oštećenje mrežnice. Antibiotičke kapi za oči mogu se davati pacijentu nakon liječenja radi sprečavanja infekcije. U rijetkim slučajevima nakon terapije ranibizumabom može se razviti katarakta.
Unatoč prilično niskoj stopi nuspojava, terapija ranibizumabom češće se kritizira. Studije su uspoređivale dvije aktivne tvari ranibizumab i bevacizumab. Pokazano je da je bevacizumab jednako učinkovit kao i puno skuplji aktivni sastojak ranibizumab. Upotreba bevacizumaba povezana je i s nepostojanjem većeg rizika ili više nuspojava, tako da upotreba skupljeg ranibizumaba zapravo nije opravdana.
